대웅제약(대표 박성수·이창재)은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 글로벌 임상 2상 중간 등록 현황을 지난 18일 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2025 미국흉부학회(ATS 2025)’에서 발표했다고 4일 밝혔습니다.

이번 발표는 ATS 공식 세션 ‘간질성 폐질환의 진단, 모니터링, 치료의 최신 동향’에서 진행됐으며, 임상 총괄 책임자인 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수가 발표자로 참여했습니다. 미국과 한국에서 진행 중인 임상은 전체 목표 102명 중 79명이 등록을 마쳤고 이 중 절반 이상인 47명이 아시아인으로 구성됐습니다.

전체 등록 환자의 약 70%는 기존 항섬유화제(닌테다닙 또는 피르페니돈)를 병용하고 있으며 나머지 30%는 단독요법으로 참여하고 있습니다. 대웅제약 측은 이번 임상에서 다양한 인종 구성을 통해 치료 반응의 차이를 분석할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

베르시포로신은 콜라겐 합성 효소인 Prolyl-tRNA Synthetase(PRS)를 선택적으로 억제해 섬유화의 근본 원인을 차단하는 기전을 가지며, 기존 치료제보다 부작용 부담은 줄이고 효과는 높일 수 있는 경구용 항섬유화 신약 후보물질입니다.

이 물질은 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐으며 2022년에는 패스트 트랙 개발 품목으로 선정됐습니다. 지난해 1월에는 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품 지정을 받았습니다.

박성수 대웅제약 대표는 "베르시포로신은 PRS 억제를 통해 섬유화의 근원을 차단하는 새로운 기전의 신약으로 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 보여주고 있다"며 "이번 임상을 통해 글로벌 IPF 치료 패러다임에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했습니다.